背景与目的

• 肝癌发病率和死亡率高，术后复发转移率高
• 新辅助及转化治疗为患者带来手术机会
• 病理学评估可预测患者复发和生存情况
• 目前缺乏统一的病理学评估标准
• 制定本共识以规范评估流程，为临床治疗和预后评估提供依据
• 确立手术时机、优化治疗策略、降低复发转移风险是热点
• 病理学评估可直观精准评估疗效，但缺乏统一标准
• 制订共识规范流程，提出10项基本共识，为治疗和预后提供依据

标本送检信息

• 病理学申请单明确治疗史、方案、周期及时间
• 提供治疗前后影像学检查信息及mRECIST评估记录
• 建议无法明确诊断者治疗前行肝穿刺活检
• 提供送检标本详细信息
• 提供患者新辅助治疗史、方案、周期及时间
• 提供治疗前后影像学检查信息及mRECIST评估记录
• 提供送检标本详细信息
• 推荐意见
  • 无法明确诊断者，治疗前行肝穿刺病理检查（高证据，强推荐）
  • 送检标本前，提供治疗前后影像学信息（高证据，强推荐）

标本取材

• 手术标本按1cm间隔切开，固定12 - 16h
• 参照影像学信息指导取材，记录瘤床和坏死范围
• 最大径≤3cm肿瘤全部取材，＞3cm选取代表性切面
• 多结节肿瘤每个结节分别取材，淋巴结及癌栓全部取材
• 有条件可采用AI辅助或大蜡块包埋
• 手术标本按1cm间隔切开，固定12 - 16h，充分取材制片染色
• 取材流程：参照影像信息，记录瘤床、坏死范围并拍照
• 取材方案
  • 最大径≤3cm肿瘤全部取材
  • 最大径＞3cm肿瘤，选代表性切面全取材，其他选择性取材
  • 多结节肿瘤各结节分别取材，淋巴结及癌栓全部取材
• 推荐意见
  • 多切面观察评估坏死比例并拍照（中证据，强推荐）
  • 按肿瘤大小选择取材方式（中证据，强推荐）
  • 多结节肿瘤各病灶及淋巴结、癌栓取材要求（中证据，强推荐）

镜下评估

• 明确瘤床范围，修正大体标本描述
• 估计残存肿瘤细胞和坏死区域面积及占比
• 半定量评估瘤床内成分比例
• 分别评估多结节肿瘤，计算最终残存肿瘤细胞率
• 描述淋巴结和癌栓的治疗后改变
• 记录免疫相关特征和周围肝组织非肿瘤性病变
• 明确内容
  • 瘤床测量，必要时修正大体描述
  • 残存肿瘤细胞形态及占比
  • 坏死形态及占比
  • 治疗反应评估，各成分比例总和100%
  • 多结节肿瘤评估最终残存肿瘤细胞率
  • 淋巴结及癌栓评估相关病理改变
  • 描述瘤床内其他病理改变
• 推荐意见
  • 半定量评估瘤床各成分比例（高证据，强推荐）
  • 记录免疫相关病理特征（中证据，强推荐）
  • 观察描述周围肝非肿瘤病变（中证据，强推荐）
  • 描述淋巴结及癌栓病理改变（中证据，强推荐）

病理学缓解程度分级

• 以残存肿瘤细胞率评估治疗效果
• 分为完全、显著、部分、无显著病理学缓解
• 建议以残存肿瘤细胞占比≤30％作为显著病理学缓解截断值
• 接近完全缓解时重新检查标本并补取瘤床
• 疗效评估指标
  • 以残存肿瘤细胞率代替坏死率更能体现治疗效果
• 病理学缓解程度分类
  • 完全病理学缓解
    • 瘤床、淋巴结、癌栓均无活性肿瘤细胞残留
  • 显著病理学缓解
    • 瘤床内残存肿瘤细胞占整个瘤床比例≤30％，无论淋巴结内有无残余活性肿瘤细胞
  • 部分病理学缓解
    • 瘤床内残存肿瘤细胞占整个瘤床比例＞30％且＜50％
  • 无显著病理学缓解
    • 瘤床内残存肿瘤细胞占整个瘤床的比例≥50％
• 不同癌症显著病理学缓解定义
  • 肺鳞状细胞癌：瘤床中残存肿瘤细胞比例≤10%，无论淋巴结内有无肿瘤细胞残留
  • 肺腺癌：瘤床中残存肿瘤细胞比例≤65%
  • 肝细胞癌：尚无统一界定，本共识建议以瘤床内残存肿瘤细胞占整个瘤床的比例≤30％作为截断值
• 特殊情况处理
  • 镜下残存肿瘤比例接近完全病理学缓解时，需重新检查手术标本并补取瘤床，结合术前影像学及治疗后mRECIST评估记录评估肿瘤是否完全消退
• 推荐意见
  • 肝细胞癌新辅助及转化治疗后病理学评估，以残存肿瘤细胞占整个瘤床的比例≤30％作为显著病理学缓解的截断值（证据级别：中；推荐级别：弱推荐）

附录：病理学诊断报告模板

• 患者基本信息
• 治疗类型、周期
• 大体标本描述及评估
• 病理学诊断
• 治疗反应评估
• 免疫相关病理特征
• 淋巴结及癌栓情况
• 备注及总结
• 基本信息：姓名、住院号、性别、科室、年龄、送检医师、病理号、送检日期
• 治疗信息：新辅助及转化治疗类型、周期
• 大体标本描述：大体标本评估坏死占比、大体标本评估残存肿瘤占比
• 病理学诊断：同常规报告（病理学类型，分级，MVI等）
• 治疗反应评估：残存肿瘤细胞、坏死、间质比例（3种成分总和为100%）
• 免疫相关病理学特征：炎性病变或淋巴细胞分布状态、三级淋巴结构
• 淋巴结情况：送检淋巴结数目、见残存肿瘤的淋巴结数目、未见存活肿瘤仅见治疗反应的淋巴结数目
• 癌栓情况：无癌栓、有治疗反应、无治疗反应
• 备注：免疫细胞分布、聚集方式、周围肝非肿瘤病变
• 总结：CPR、MPR、PPR、NPR